Αριθμ. πρωτ: Δ3(α)/ 49207/2018 Συμπληρωματικό Δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, κατόπιν αιτήματος μείωσης τιμής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων

Αθήνα, 13 – 7 – 2018
Αριθμ. Πρωτ: Δ3(α)/ 49207
Σχετ.: 47992, 43877

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΖΩΗΣ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Ταχ. Δ/νση : Αριστοτέλους 17
Ταχ. Κώδικας : 104 33 Αθήνα
Πληροφορίες : Πετράκης Εμμανουήλ
Τηλέφωνο : 213 216 1850 Fax : 213 216 1913
e-mail : [email protected]

ΑΠΟΦΑΣΗ

ΘΕΜΑ: «Συμπληρωματικό Δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, κατόπιν αιτήματος μείωσης τιμής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων».

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1.Τις διατάξεις:

α. του ν.δ 96/1973 (ΦΕΚ Α’ 172) « Περί της εμπορίας εν γένει των φαρμακευτικών, διαιτητικών και καλλυντικών προϊόντων».

β. του ν.1316/1983 «Ιδρυση, Οργάνωση και αρμοδιότητες Ε.Ο.Φ.» (ΦΕΚ Α’ 3), όπως έχει ήδη τροποποιηθεί και ισχύει.

γ. του ν.2859/2000 (ΦΕΚ Α’ 248) « Κύρωση Κώδικα Φόρου Προστιθέμενης Αξίας», όπως ισχύει.

δ. του ν.3846/2010 (ΦΕΚ Α’ 66) «Εγγυήσεις για την εργασιακή ασφάλεια και άλλες διατάξεις»

ε. του ν.3918/2011 ( ΦΕΚ Α’ 31) «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις.

στ. του ν.4052/2012 ( ΦΕΚ Α’ 41) « Νόμος αρμοδιότητας Υπουργείων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης για εφαρμογή του νόμου « Έγκριση των Σχεδίων Συμβάσεων Χρηματοδοτικής Διευκόλυνσης οικονομίας» και άλλες διατάξεις».

ζ. του ν.4334/2015 (ΦΕΚ Α’ 80) « Επείγουσες ρυθμίσεις για τη διαπραγμάτευση και σύναψη συμφωνίας με τον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Στήριξης ( Ε.Μ.Σ.)». 

η. του ν.4320/2015 (ΦΕΚ Α’ 29) «Ρυθμίσεις για τη λήψη μέτρων για την αντιμετώπιση της ανθρωπιστικής κρίσης, την οργάνωση της Κυβέρνησης και των Κυβερνητικών Οργάνων και λοιπές διατάξεις».

θ. του ν.4270/2014 (ΦΕΚ Α’ 143) όπως τροποποιήθηκε με το ν.4337/2015 (ΦΕΚ Α’ 129).

ι. του άρθρου 90 του π.δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (ΦΕΚ Α’ 98).

ια. του Π.Δ. 121/2017 (ΦΕΚ Α’ 148) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας».

ιβ. του Π.Δ. 73/2015 (ΦΕΚ Β’ 116), «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

ιγ. του ν.4509/2017 (ΦΕΚ Α’ 201), άρθρο 74 «Τροποποίηση διατάξεων του Κώδικα Φ.Π.Α.».

ιδ. της πράξης νομοθετικού περιεχομένου (ΦΕΚ Α’ 115/29-6-2018) «Παράταση μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ στα νησιά Λέρο, Κω, Σάμο και Χίο».

ιε. του ν.4472/2017 (ΦΕΚ Α’ 74), «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση των διατάξεων του ν.4387/2016, μέτρα εφαρμογής των δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-2021 και λοιπές διατάξεις».

ιζ. του άρθρου 49 του ν. 4486/2017(ΦΕΚ Α’ 115) «Μεταρρύθμιση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, επείγουσες ρυθμίσεις αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας και άλλες διατάξεις Προμήθεια φαρμάκων από ιδιωτικές κλινικές».

ιη. του ν.4512/2018 (ΦΕΚ Α’5), «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και άλλες διατάξεις».

2. Τη με αριθμ. πρωτ. ΔΥ3/ΓΠ.97606/30.7.2010 Υπουργική απόφαση με θέμα «Προϋποθέσεις οργάνωσης και λειτουργίας φαρμακείου στις ιδιωτικές κλινικές».

3. Τη με αριθμ. πρωτ. Γ5 (α) οικ. 90552/1.12.2016 (ΦΕΚ Β’ 3890) Υπουργική Απόφαση «Διατάξεις τιμολόγησης Φαρμάκων», όπως ισχύει.

4. Τη με αρ. πρωτ. Δ3(α)/44071/2018, Υπουργική Απόφαση «Δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, Μαΐου 2018».

5. Τα αιτήματα των ΚΑΚ: ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ, MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. και SANDOZ GMBH, για μείωση τιμής φαρμάκου (σύνολο σκευασμάτων: 4).

6. Τα από 22/6/2018 και 28/6/2018 και 6/7/2018 ηλεκτρονικά μηνύματα του ΕΟΦ, με τον υπολογισμό των αντίστοιχων τιμών των φαρμάκων.

8. Τη με αριθμ. πρωτ. Α1β/ΓΠοικ. 3899/19-1-2017 (ΦΕΚ Β’ 94) Υπουργική Απόφαση «Μεταβίβαση αρμοδιοτήτων και του δικαιώματος υπογραφής εγγράφων «με εντολή Υπουργού» στο Γενικό Γραμματέα του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.

9. Το με αριθμ. πρωτ. Β2β/Γ.Π οικ.49978/ 29-6-2018, έγγραφο της Γ.Δ.Ο.Υ του Υ.Υ., σύμφωνα με το οποίο από την εφαρμογή της παρούσας απόφασης δεν επιβαρύνεται πρόσθετα ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ, καθότι εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) πέραν του ορίου πληρωμών της φαρμακευτικής δαπάνης αυτού.

Επιπρόσθετα, δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Άρθρο 1

Την έκδοση Συμπληρωματικού Δελτίου Τιμών Φαρμάκων Ανθρώπινης χρήσης, λόγω αιτήματος μείωσης τιμής και τον καθορισμό των ανώτατων τιμών πώλησης των πιο κάτω αναφερόμενων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, που θα ισχύσει σε όλη την Επικράτεια, ως ο συνημμένος πίνακας.

Άρθρο 2

Στη Χονδρική και Νοσοκομειακή τιμή δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στη Λιανική τιμή έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.

Άρθρο 3

Το παρόν Δελτίο αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας και αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της Απόφασης.

Το παρόν Δελτίο ισχύει:

Για τους ΚΑΚ, τα Νοσοκομεία και τις Ιδιωτικές Κλινικές από 16-7-2018.

Για τις φαρμακαποθήκες και τους συνεταιρισμούς από 26-7-2018.

Για τα φαρμακεία από 26-7-2018.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
ΑΝΔΡΕΑΣ ΞΑΝΘΟΣ